职位解读

设备验证主管是天成药业在沧州新华区发布的通用岗位,薪资范围8-12K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于沧州新华区。天成药业作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在沧州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:1、负责公司设备、公用系统全生命周期验证管理、编制验证主计划、年度验证计划。 2、审核URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ方案报告,组织FAT、现场验证实施。 3、管理验证台账,处理验证偏差、变更、CAPA,保证验证状态有效 4、负责验证模块药监和客户审计,迎检,缺陷整。任职要求为:1、本科学历,药学/制药工程及相关专业,三年以上相关工作经验,一年以上管理经验, 2、熟悉GMP、ICH指南,精通FAT/SAT/IQ/OQ/PQ全流程,熟悉CSV验证。 3、有新建车间、官方核查工作。

设备验证主管

沧州 · 新华区 3-5年 本科 18次浏览 1个月前发布
8K-12K
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岗位职责

1、负责公司设备、公用系统全生命周期验证管理、编制验证主计划、年度验证计划。 2、审核URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ方案报告,组织FAT、现场验证实施。 3、管理验证台账,处理验证偏差、变更、CAPA,保证验证状态有效 4、负责验证模块药监和客户审计,迎检,缺陷整改闭环。 5、对接设备供应商、第三方咨询机构,审核外包交付成果,内部培训等。

职位要求

1、本科学历,药学/制药工程及相关专业,三年以上相关工作经验,一年以上管理经验, 2、熟悉GMP、ICH指南,精通FAT/SAT/IQ/OQ/PQ全流程,熟悉CSV验证。 3、有新建车间、官方核查工作经历,具备较强的文档和跨部门协调能力。 三、工作地点:沧州 四、薪酬待遇:面议

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