药厂QA主管

1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。 2.确保受托方在产品放行前完成对批记录的审核。 。 3.审核所有与质量有关的变更。 4确保受托方所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时的处理。 5.确保受托方完成各种必要的确认和验证工作，审核受托方确认或验证方案和报告。 6.确保受托方完成自检。负责组织GMP审计小组，定期对受托方进行GMP审计，并将审计结果、对受托方的评价和结论、改进措施的建议及时报告质量负责人。 7.对主要物料供应商的质量体系进行审查和评估。 8.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。 9.确保受托方完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性的考察数据。 10.确保受托方完成产品质量回顾分析。 11.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 12.制定质量管理部工作计划并负责组织实施。 13.负责审核受托方制订和修订的原辅料、包装材料、半成品（中间产品）或待包装产品、制药用水、成品的企业内控标准和检验操作规程。 14.负责对药品的标签、说明书、小盒设计稿、印制样张内容进行审核。确保与药品监督管理部门批准的文字、内容、式样一致。 25.负责与公司各相关部门的业务沟通及协调，适当调节及安排部门内部工作，使公司的生产调度工作更具计划性及合理性。 任职资格及要求 1.大专及以上学历，药学、生物、化学等相关专业。 2.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 3.熟悉并能执行国家对药品生产质量管理的各项法律法规、质量管理的有关制度。 4.有较强的工作协调与管理能力，能独立解决工作中的问题，有一定的抗压能力，工作认真负责。 职位福利：社保、节日福利、春节带薪休假、朝九晚五、周末双休