制剂 QA 主管
长沙 · 浏阳 3-5年 本科 10次浏览
10K-14K
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职位解读
制剂 QA 主管是湖南欧亚药业有限公司在长沙浏阳发布的质量/测试岗位,薪资范围10-14K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于长沙浏阳。湖南欧亚药业有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在长沙的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。核心工作:1、负责说明书、标签、包装盒等包材合规审核、定稿及版本管控 2、维护 B 证委托生产质量体系,对接受托生产企业。关键要求:1、药物制剂、制药工程、药学等相关专业,本科学历 2、3 年以上固体制剂生产、质量管理经验。
岗位职责
1、负责说明书、标签、包装盒等包材合规审核、定稿及版本管控
2、维护 B 证委托生产质量体系,对接受托生产企业,监督生产全流程合规
3、牵头 B 证符合性检查、监管检查迎检、对接及缺陷整改
4、完善 GMP 文件、委托 / 质量协议,管控变更、偏差、OOS/OOT 相关工作
5、完成上级安排的其他工作
职位要求
1、药物制剂、制药工程、药学等相关专业,本科学历
2、3 年以上固体制剂生产、质量管理经验,有 B 证委托生产管理实操经验
3、熟悉固体制剂 GMP、工艺 / 清洁验证、包材审核,具备迎检经验
4、较强沟通协调、风险识别能力,工作严谨,勤于学习;有 B 证项目落地经验优先
公司为原料药生产企业,持有药品生产 B 证,自研固体制剂(片剂、颗粒剂)即将获批,制剂委托外部企业生产。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
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