职位解读

QA主管(国际药政)是山东京卫制药有限公司在泰安宁阳县发布的通用岗位,薪资范围7-10K。该岗位要求1-3年经验、硕士学历,工作地点位于泰安宁阳县。山东京卫制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在泰安的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:1. 统筹国际药政相关的客户支持事务,对接销售部门建立高效响应机制,及时、准确完成国内外客户的合规咨询答复及资质问卷、质量相关资料的提供工作,确保响应内容符合药品质量管理规范要求。 2. 牵头跟进国内外客户质量投诉的全流程处理,协同生产、检验等相关部门完成根因调查、整改措施制定与。任职要求为:1. 药学、制药工程、生物相关专业背景,具备扎实的药学专业知识基础。 2. 熟悉制药行业质量管理体系要求,掌握GMP及国际主流药政市场相关质量合规要求。 3. 具备优秀的中英文读写能力,能够准确翻译药。

QA主管(国际药政)

泰安 · 宁阳县 1-3年 硕士 1次浏览 0人投递
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7K-10K

岗位职责

1. 统筹国际药政相关的客户支持事务,对接销售部门建立高效响应机制,及时、准确完成国内外客户的合规咨询答复及资质问卷、质量相关资料的提供工作,确保响应内容符合药品质量管理规范要求。 2. 牵头跟进国内外客户质量投诉的全流程处理,协同生产、检验等相关部门完成根因调查、整改措施制定与跟踪闭环,按要求向客户反馈处理进展与结果,保障客户沟通的专业性与合规性。 3. 承担部门内国际药政相关质量文件、技术资料、审计记录等材料的中英互译工作,确保翻译内容专业术语准确、表述严谨,符合对应监管区域的药政规范要求。 4. 负责客户对接相关质量记录、文件档案的规范化管理,确保各类资料完整可追溯,满足内外部审计及监管检查要求。 5. 配合完成国内外客户审计、官方药政检查的前期资料准备及现场支持工作,保障相关检查顺利推进。

职位要求

1. 药学、制药工程、生物相关专业背景,具备扎实的药学专业知识基础。 2. 熟悉制药行业质量管理体系要求,掌握GMP及国际主流药政市场相关质量合规要求。 3. 具备优秀的中英文读写能力,能够准确翻译药学专业资料,顺畅完成英文资料审阅与对外沟通。 4. 具备良好的跨部门协调能力与问题解决能力,工作严谨细致,责任心强,能够高效跟进多线程事务并闭环。 5. 有制药行业QA相关工作经验、有客户审计或客户投诉处理经验者优先。

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