合规专员（企业合规方向）

1.合规体系建设与维护 跟踪国家和地方药品监管法律法规（特别是血液制品领域）的更新与变化，及时解读并评估对公司业务的影响； 参与制定、修订公司内部合规管理制度、操作规程和行为准则，确保制度体系与最新法规一致； 推动合规管理体系在生产基础及浆站的有效覆盖与落地执行。 2.药企GMP、GLP、GCP等合规监督 监督生产实体企业在原料采集、检验、投浆、生产、包装、储存和放行等各环节的 GMP 合规情况； 配合质量管理部门完成内外部审计中的合规审查部分，跟进整改闭环； 参与供应商及浆站合规评估，确保上游环节符合法定标准。 3.营销合规管理 审核市场推广、学术活动、销售合同及经销商管理中的合规性，识别并预警商业贿赂、虚假宣传等风险； 制定并执行销售行为合规指引，监督营销费用使用的合理性与合法性； 配合处理客户投诉、不良反应事件中涉及的合规问题。 4.合规培训与文化建设 定期组织面向生产、质量、销售等关键岗位的合规培训，提升全员合规意识； 编制合规手册、案例通报和风险提示材料； 推动合规文化建设，营造主动合规的组织氛围。 5.部门协同与专业支持 配合法务岗位对重大合同、供应商协议进行合规审查，识别法律与合规交叉风险； 协同风控岗位开展风险评估，将合规风险纳入公司整体风险图谱； 参与内控体系建设，确保合规管理要求嵌入关键业务流程和控制节点。 6.合规检查与报告 开展定期和专项合规检查，出具合规检查报告并提出改进建议； 对违规行为进行调查核实，提出处理意见并跟踪整改； 定期向部门负责人及管理层汇报合规风险状况及合规工作进展。

1.教育背景 本科及以上学历，药学、生物制药、制药工程、法学（医药方向）等相关专业优先。 2.工作经验 3年以上制药企业合规管理或质量管理相关工作经验； 具有血液制品企业或生物制药企业工作经历者优先； 熟悉药品生产、流通、销售全流程合规管理实务。 3.专业知识与技能 深入理解GMP法规体系及药品生产质量管理规范，具备实际执行与审核经验； 熟悉药品核心法规； 了解医药行业反商业贿赂、药品推广合规等相关政策要求； 具备较强的文件撰写、制度设计和流程梳理能力； 熟练使用 Office 办公软件及文档管理系统。 4.能力素质 较强的逻辑思维和分析判断能力，善于识别风险并提出解决方案； 良好的沟通协调能力，能够跨部门推动合规要求落地； 原则性强，具备职业操守，敢于指出问题并坚持合规底线； 具有团队合作精神，能够适应出差。