PV药物警戒专员

（1）负责组织药物警戒体系的维护，确保药物警戒体系的正常运行，组织开展药物警戒体系内审； （2）负责对药品不良反应资料的收集、核实，分析评价、上报工作；指导药物警戒部人员收集与本企业所生产药品的市场反馈信息，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录，进行调查、分析、处理、填写《上市许可持有人药品不良反应报告表》,按规定上报,并采取措施减少和防止药品不良反应重复发生； （3）负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划。 （4）负责起草和审核药物警戒主文件、风险管理计划、药物警戒计划、定期安全性更新报告等重要药物警戒文件，和药物警戒工作相关的管理制度和操作规程； （5）确保药品不良反应检测与报告的合规性； （6）负责开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行； （7）负责配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良反应的调查，并提供调查所需的资料等； （8）领导交办的其他工作。 招聘要求： （1）具备医学、药学、流行病学或相关专业大专及以上教育背景； （2）三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能或同等经历； （3）身体健康，认同公司文化价值观，工作态度端正，工作务实认真，能适应出差。