职位解读

qa主管是海南丰恺思制药有限公司在海口龙华发布的质量/测试岗位,薪资范围6-8K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于海口龙华。海南丰恺思制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在海口的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1、主导质量手册、场地管理文件等核心体系文件的编制与修订,审核跨部门标准操作规程,确保文件逻辑统一、可落地执行。 2、负责质量信息(偏差、投诉、变更、CAPA等)的处理,组织调查、审核、跟踪闭环以及评估。 3、组织年度回顾、自检、药品召回、不合格品、退货以及年报相关工作。 4、参。任职要求为:1、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历; 2、五年以上制药企业QA经验,熟悉GMP法规要求; 3、精通偏差、变更、CAPA等质量管理体系工具,具备独立撰写审计报告能力; 4、具备良好的数据分析能力。

qa主管

海口 · 龙华 5-10年 本科 5次浏览 1个月前发布
6K-8K
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岗位职责

1、主导质量手册、场地管理文件等核心体系文件的编制与修订,审核跨部门标准操作规程,确保文件逻辑统一、可落地执行。 2、负责质量信息(偏差、投诉、变更、CAPA等)的处理,组织调查、审核、跟踪闭环以及评估。 3、组织年度回顾、自检、药品召回、不合格品、退货以及年报相关工作。 4、参与并监督验证部门相关工作。 5、负责审核监督,确保每批已放行物料、中间产品、成品的检验均符合相关法规、和质量标准。 6、监督变更控制流程,确保工艺、设备、供应商等变更经过充分质量评估与审批,避免对产品质量产生潜在影响。 7、指导和督促现场QA开展生产过程现场监控、公用系统、仓库等工作,确保符合GMP规范。

职位要求

1、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历; 2、五年以上制药企业QA经验,熟悉GMP法规要求; 3、精通偏差、变更、CAPA等质量管理体系工具,具备独立撰写审计报告能力; 4、具备良好的数据分析能力及跨部门沟通协调能力,原则性强,抗压性好。

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