质量保证主管

工作内容： 1、负责成品制剂QA体系日常运行，组织GMP文件的起草、审核、修订与执行监督，确保符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求。 2、组织批生产记录、批包装记录、批检验记录审核，支持物料、中间产品及成品放行。 3、主导偏差、变更控制、CAPA、OOS/OOT、投诉、退货、召回等质量事件的调查、评估与关闭跟踪。 4、组织验证管理，包括工艺验证、清洁验证、设备确认、分析方法验证及计算机化系统验证的审核与监督实施。 5、负责供应商质量体系评估与现场审计，维护合格供应商清单及质量协议。 6、组织年度产品质量回顾、持续工艺确认及年度报告撰写。组织公司自检、GMP符合性检查、注册核查、客户审计及第三方审计的迎检准备与缺陷整改。 7、负责生产过程质量监控、洁净区环境监测及现场QA管理，监督关键工艺参数执行。 8、推行质量风险管理与数据完整性审核，识别系统性质量风险并推动改进。 9、负责QA团队日常管理、培训、考核及梯队建设。执行情况，并持续改进； 任职资格： 1.药学及相关专业本科或以上学历，5年以上医药行业相关工作经验，至少具有3年以上QA主管或经理工作经验； 2.熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求； 3.熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作； 具体工资面议 职位福利：双休、五险一金、餐补450元/月、工龄工资、岗位补贴、提供住宿、年度体检、节日福利