职位解读
质量工程师(现场QA)是众生药业在肇庆四会市发布的通用岗位,薪资范围6-10K。该岗位要求3-5年经验、大专学历,工作地点位于肇庆四会市。众生药业作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在肇庆的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1、负责生产全过程现场质量监控,按 GMP 及工艺规程对各工序(进行现场巡查,确认工序关键控制参数,确保生产操作与文件要求一致。 2、负责中间产品、待包装产品的取样、送检与放行审核,对过程质量数据进行统计分析,及时发现并反馈质量波动与趋势异常。 3、负责生产现场偏差与异常情况的识。任职要求为:1、大专及以上学历,药学、中药学、药物制剂、制药工程等相关专业。 2、具备3年以上生产现场质量控制工作经验,熟悉口服固体制剂或中药制剂生产工艺。 3、熟悉《药品生产质量管理规范》及现行版附录、《中国药。
6K-10K
岗位职责
1、负责生产全过程现场质量监控,按 GMP 及工艺规程对各工序(进行现场巡查,确认工序关键控制参数,确保生产操作与文件要求一致。
2、负责中间产品、待包装产品的取样、送检与放行审核,对过程质量数据进行统计分析,及时发现并反馈质量波动与趋势异常。
3、负责生产现场偏差与异常情况的识别、报告,参与偏差调查,跟踪 CAPA 措施的制定、执行与效果确认。
4、负责洁净区环境监测(悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等)的计划执行与结果跟进,维护环境监测数据台账。
5、负责批生产记录、批包装记录的过程审核,确保记录真实、完整、可追溯,推动现场记录填写规范。
6、负责生产结束后的清场检查与放行确认,参与工艺验证、清洁验证的现场执行与取样配合;参与生产现场 GMP 自检,跟踪缺陷整改闭环。
7、参与生产相关质量培训(岗位操作规范、GMP 知识等)的实施及培训档案维护,配合药品监督管理部门检查的现场陪同与资料准备。
职位要求
1、大专及以上学历,药学、中药学、药物制剂、制药工程等相关专业。
2、具备3年以上生产现场质量控制工作经验,熟悉口服固体制剂或中药制剂生产工艺。
3、熟悉《药品生产质量管理规范》及现行版附录、《中国药典》等相关法规要求。
4、熟悉洁净区环境监测、中间产品放行、批记录审核等现场质量工作流程与要求。
5、原则性强,敢于坚持质量标准,责任心强,能适应生产跟班与阶段性高强度工作。
6、沟通与推动能力强,能在现场及时协调生产、设备等部门完成整改。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验质量工程师(现场QA)
6K-10K