职位解读
质量工程师（SQE）是华科润(浙江)生物科技股份有限公司在宁波慈溪发布的电子/电气/机械岗位，薪资范围10-15K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于宁波慈溪。华科润(浙江)生物科技股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在宁波的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1.参与新供应商开发与准入评估，负责供应商现场体系审核、质控能力审核和样品评价: 2.监控 1QC 来料质量数据，处理来料不合格、生产退料及供应商质量问题; 3.主导根本原因分析(8D、5Why 等)，推动供应商制定纠正和预防措施(CAPA、SCAR); 4.跟踪措施有效性，确保。任职要求为：1.本科及以上学历，机械、材料、电子、生物医学工程、质量管理等相关专业: 2.3年以上医疗器械或相关制造行业供应商质量、质量工程、过程质量经验;有无菌、植入医疗器械从业者优先。 3.熟悉 ISO 13。
质量工程师（SQE）
宁波 · 慈溪 3-5年 本科 7次浏览
10K-15K
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岗位职责
1.参与新供应商开发与准入评估，负责供应商现场体系审核、质控能力审核和样品评价:
2.监控 1QC 来料质量数据，处理来料不合格、生产退料及供应商质量问题;
3.主导根本原因分析(8D、5Why 等)，推动供应商制定纠正和预防措施(CAPA、SCAR);
4.跟踪措施有效性，确保问题闭环，防止重复发牛:
5.协同采购部进行供应商年度评价，提供评价数据，如批次合格率、PPM、CAPA/SCAR按时关闭率等
6.定期组织供应商质量会议，推动供应商提升过程能力、降低质量成本;
7.协同采购部管理供应商变更(材料、工艺、场地、设备等)，评估变更对产品注册和合规性的影响。
职位要求
1.本科及以上学历，机械、材料、电子、生物医学工程、质量管理等相关专业:
2.3年以上医疗器械或相关制造行业供应商质量、质量工程、过程质量经验;有无菌、植入医疗器械从业者优先。
3.熟悉 ISO 13485或ISO 9001，了解医疗器械生产质量管理规范(GMP):持有 ISO 13485 内审员者优先。
4.具备供应商现场审核、问题分析和推动整改的能力;熟练运用8D、5Why、CAPA、SCAR等质量问题解决方法，能
主导供应商质量异常的根本原因分析、推动供应商纠正预防措施制定与有效性验证，确保供货问题闭环并防止再发;
5.沟通协调能力强，原则性强，能适应多方压力;能接受频繁出差，处理紧急质量事故时具备抗压能力。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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