职位解读

大分子专题负责人是康龙化成(成都)临床研究服务有限公司在宁波慈溪发布的通用岗位,薪资范围10-20K。该岗位要求经验不限经验、本科学历,工作地点位于宁波慈溪。康龙化成(成都)临床研究服务有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在宁波的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括:1.熟练掌握大分子生物分析全流程,包括配体结合试验(LBA):ELISA、MSD、ECL、CBA等 2.独立完成方法开发、方法学验证、样本分析、数据审核、报告出具,并对整个专题试验的实施负责,确保试验设计的科学性和合理性,以及分析方法的适用性; 3.确保与试验委托方和主要研究者(。任职要求为:1.具有药学、化学、生物学或相关专业本科及以上学历,本科从事生物分析相关工作应不低于5年,硕士从事生物分析工作应不低于3年,博士从事生物分析工作应不低于2年(对于疫苗临床试验免疫原性检测,项目负责人应。

大分子专题负责人

宁波 · 慈溪 经验不限 本科 3次浏览 0人投递
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10K-20K

岗位职责

1.熟练掌握大分子生物分析全流程,包括配体结合试验(LBA):ELISA、MSD、ECL、CBA等 2.独立完成方法开发、方法学验证、样本分析、数据审核、报告出具,并对整个专题试验的实施负责,确保试验设计的科学性和合理性,以及分析方法的适用性; 3.确保与试验委托方和主要研究者(临床)就所负责的试验部分进行沟通; 4.指导分析员进行方法开发和验证、及生物样品分析; 5.确保实验过程遵守方案和质量管理体系文件;确保所有的原始数据及时完整的记录和审阅; 6.审阅数据总结报告,并对专题数据的科学性及准确性负责; 7.熟悉并能主导偏差/异常调查,撰写调查与CAPA 8.专题完成后,确保方案,原始数据,附属资料和最终报告都被归档。

职位要求

1.具有药学、化学、生物学或相关专业本科及以上学历,本科从事生物分析相关工作应不低于5年,硕士从事生物分析工作应不低于3年,博士从事生物分析工作应不低于2年(对于疫苗临床试验免疫原性检测,项目负责人应具有至少5年疫苗临床样品免疫原性分析经验),具备独立开展生物分析专题的能力; 2.具备 GLP/GCP/NMPA/FDA合规体系下项目全流程执行与管理经验; 3.熟悉NMPA、FDA、EMA生物分析指导原则。

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