职位解读

初/中/高级临床监查员(合肥) (MJ021526)是江苏恒瑞医药股份有限公司在合肥蜀山发布的通用岗位,薪资范围8-10K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,工作地点位于合肥蜀山。江苏恒瑞医药股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在合肥的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照 SOP 要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定。任职要求为:1. 教育背景:临床医学、药学等相关专业本科及以上。 2. 相关经验:至少 1 年药物临床试验监查工作经验,熟悉 GCP、ICH-GCP 相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程。 3. 语言要求:CE。

初/中/高级临床监查员(合肥) (MJ021526)

合肥 · 蜀山 1-3年 本科 4次浏览
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8K-10K

岗位职责

1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照 SOP 要求提交对应报告。 2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。 3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。 4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。 5. 负责及时收集和归档 TMF 中心文档并确保文档符合质量要求。 6. 协助管理团队指导和带教新员工。 7. 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。 8. 完成上级安排的其他工作。

职位要求

1. 教育背景:临床医学、药学等相关专业本科及以上。 2. 相关经验:至少 1 年药物临床试验监查工作经验,熟悉 GCP、ICH-GCP 相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程。 3. 语言要求:CET-4 及以上。 4. 熟练掌握临床试验流程、部门 SOP 及各项管理规定,能够根据法律法规、SOP 的更新适时调整自己的工作思路。 5. 能够独立完成临床试验各环节工作,独立协调处理试验环节所涉及的各职能方,保障临床试验项目顺利开展。 6. 良好的沟通能力,有团队协作意识,团队中反馈良好。

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