职位解读

生产-蛋白纯化工程师是江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区发布的通用岗位,薪资范围7-14K。该岗位要求经验不限经验、大专学历,工作地点位于苏州工业园区。江苏恒瑞医药股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在苏州的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度,往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度,可作为择业参考。岗位职责包括:1、参加新GMP单抗生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证; 2、支持进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求; 3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;4、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行; 5。任职要求为:1、本科及以上学历,生物、化学、医药工程或相关专业,或具有同等工作经验的人员; 2、有GMP工作经验,熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例; 3。

生产-蛋白纯化工程师

苏州 · 工业园区 经验不限 大专 3次浏览
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7K-14K

岗位职责

1、参加新GMP单抗生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证; 2、支持进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求; 3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;4、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行; 5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设,及相关厂房的维护维修并建立维保系统; 6、支持生产物料选择、采购; 7、起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录; 8、确保组内成员及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作;9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善; 10、配合组内及部门的日常管理事务。

职位要求

1、本科及以上学历,生物、化学、医药工程或相关专业,或具有同等工作经验的人员; 2、有GMP工作经验,熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例; 3、做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神 4、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质; 5、具有优秀的沟通表达能力,以及良好的口头和书面英语水平。

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