职位解读

QA 经理（原料药 / 医药中间体）是古汉医药集团股份公司在衡阳衡东县发布的通用岗位，薪资范围12-16K。该岗位要求5-10年经验、硕士学历，工作地点位于衡阳衡东县。古汉医药集团股份公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在衡阳的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：1.负责原料药、医药中间体 GMP 质量体系搭建、维护及持续改进，落实中国 GMP、ICH Q7 等法规要求，管理文件、偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、年度产品回顾等质量活动。 2.统筹物料、中间体及成品质量放行，主导供应商质量审计评估，管控供应链质量风险。 3.组织内部自。任职要求为：1.硕士研究生及以上，药学、药物分析、药物化学、制药工程、应用化学、化学工程与工艺等专业； 2.5年以上质量管理经验，有原料药生产企业质量管理经验者优先； 3.英语能作为工作语言优先。。

QA 经理（原料药 / 医药中间体）

衡阳 · 衡东县 5-10年硕士 1次浏览 0人投递

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12K-16K

岗位职责

1.负责原料药、医药中间体 GMP 质量体系搭建、维护及持续改进，落实中国 GMP、ICH Q7 等法规要求，管理文件、偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、年度产品回顾等质量活动。 2.统筹物料、中间体及成品质量放行，主导供应商质量审计评估，管控供应链质量风险。 3.组织内部自检，负责药监核查、客户及第三方审计迎检工作，推动缺陷整改闭环；参与工艺、清洁等验证活动审核。 4.管理 QA 团队，制定工作计划、开展人员培训考核，组织质量例会，输出质量分析报告。 5.对接生产、研发、QC、注册等部门，参与技术转移、工艺风险评估，处理客户质量投诉，跟踪质量风险改善。 6.跟踪行业法规更新，制定部门质量目标，完成上级交办其他工作。