职位解读

质量体系专员是常山药业在石家庄正定发布的通用岗位，薪资范围5-7K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于石家庄正定。常山药业作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在石家庄的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1、负责生产管理部拟定文件起草、修订计划，起草文件管理相关管理规程、台账梳理及文件手续归档工作； 2、负责验证方案确认、报告的起草工作； 3、监督车间各类辅助记录的复印、分发、台账登记，完善领用手续； 4、监督车间设备状态标识、现场标示牌制作、更新、整改，保障审计、参观现场合规；。任职要求为：1、本科及以上学历，药学、生物、化工相关专业。 2、熟悉中国GMP、ICHQ7、中国药典等，熟悉生产规程以及质量标准。 3、有5年以上药品生产车间文件、记录、审计对接经验。。

质量体系专员

石家庄 · 正定 5-10年本科 3次浏览 0人投递

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5K-7K

岗位职责

1、负责生产管理部拟定文件起草、修订计划，起草文件管理相关管理规程、台账梳理及文件手续归档工作； 2、负责验证方案确认、报告的起草工作； 3、监督车间各类辅助记录的复印、分发、台账登记，完善领用手续； 4、监督车间设备状态标识、现场标示牌制作、更新、整改，保障审计、参观现场合规； 5、负责车间培训管理； 6、监督车间各类辅助记录的复印、分发、台账登记，完善领用手续； 7、审核车间生产记录，及时纠正填写问题，负责客户审计前资料及现场准备； 8、负责官方认证、客户审计，落实现场合规整改、资料提供及迎检答疑；