职位解读

体系QA是安徽新世纪药业有限公司在合肥蜀山发布的通用岗位,薪资范围5-8K。该岗位要求3-5年经验、大专学历,工作地点位于合肥蜀山。安徽新世纪药业有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在合肥的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1、负责质量相关文件的起草,审核; 2、负责企业变更、偏差、投诉、CAPA等日常管理; 3、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的处理及报告; 4、负责组织相关部门制订质量管理规程文件,并检查、督促质量管理体系文件的实施; 5、负责组织与产品注册相关资料的收集和审核; 6、。

体系QA

合肥 · 蜀山 3-5年 大专 21次浏览
5K-8K

岗位职责

1、负责质量相关文件的起草,审核; 2、负责企业变更、偏差、投诉、CAPA等日常管理; 3、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的处理及报告; 4、负责组织相关部门制订质量管理规程文件,并检查、督促质量管理体系文件的实施; 5、负责组织与产品注册相关资料的收集和审核; 6、负责技术转移过程中相关对外资料的审核和报送; 7、负责组织自检工作,起草自检计划与报告并追踪整改情况; 8、负责供应商、检验机构、研发机构、受托方等审计缺陷整改追踪工作; 9、负责组织召开质量分析会等。 10、负责维护企业质量体系的良好运行,梳理和改进质量体系,持续改进质量管理工作,优化管理流程,参与质量指标和标准的建立等。 任职要求: 1、药学相关专业,本科及以上学历; 2、精通药品法律法规、GMP及相关技术指导原则等; 3、具有药品质量体系QA实际工作经验5年以上(有药品检验经历的更佳),熟悉质量部体系QA日常管理工作,熟悉变更、偏差、CAPA、自检、文件记录管理、供应商管理。 4、具有较强的计划执行能力和沟通能力及组织协调能力

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