职位解读

验证QA是合肥阿法纳生物科技有限公司在合肥蜀山发布的质量/测试岗位，薪资范围8-12K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于合肥蜀山。合肥阿法纳生物科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在合肥的人才需求热度。薪资谈判时，可参考同城市同行业岗位的薪酬区间，结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括：（没有三大系统验证经验，请不要投递简历，谢谢！） 1. 负责纯化水、注射用水、纯蒸汽系统及空调系统（HVAC）的周期性取样、确认与再确认工作，包括方案审核、现场测试协调及数据收集审核； 2. 跟踪公用系统（含水、汽、气、空调）日常监测数据，发现异常时配合偏差调查与整改； 3. 执。任职要求为：1. 学历：本科及以上，药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业； 2. 经验：2年以上制药行业QA或QC经验，必须具有纯化水、注射用水、纯蒸汽及空调系统（HVAC）的确认（IQ/OQ/PQ）或再确认。

验证QA

合肥 · 蜀山 1-3年本科 12次浏览

8K-12K

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岗位职责

（没有三大系统验证经验，请不要投递简历，谢谢！） 1. 负责纯化水、注射用水、纯蒸汽系统及空调系统（HVAC）的周期性取样、确认与再确认工作，包括方案审核、现场测试协调及数据收集审核； 2. 跟踪公用系统（含水、汽、气、空调）日常监测数据，发现异常时配合偏差调查与整改； 3. 执行生产现场全程驻场监督，含投料复核、SOP执行检查、清场确认及环境参数核查，完成关键工序取样； 4. 执行车间环境监测（悬浮粒子、微生物等），完成采样、送检及数据审核； 5. 负责物料放行初审、供应商资质管理及不合格物料处理跟踪； 6. 管理COA及批记录、验证报告等档案的归档、编号、完整性检查及台账维护；7. 协助偏差/变更/CAPA事件的编号登记、台账维护及整改跟踪。

职位要求

1. 学历：本科及以上，药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业； 2. 经验：2年以上制药行业QA或QC经验，必须具有纯化水、注射用水、纯蒸汽及空调系统（HVAC）的确认（IQ/OQ/PQ）或再确认实际经验，有生物制药背景者优先； 3. 技能：熟悉GMP、ISO 14644洁净环境标准，具备无菌取样、现场监督及供应商资质审核能力；熟练使用Office软件，文档整理细致严谨； 4. 其他：责任心强，具备良好沟通协调能力。

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合肥阿法纳生物科技有限公司

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