生产经理

1、负责固体制剂车间的建设工作，包括不限于车间现场布局、设备安装、调试、确认、现场施工质量等工作； 2、配合质量部门搭建完善生产管理模块文件体系； 3、制定生产计划，合理安排生产任务，确保按时完成生产目标。 4、监督车间生产现场管理，确保生产过程符合GMP。 5、优化生产流程，降低成本、提升质量和产量。 6、组织实施产品工艺及相关设备验证工作，负责起草修订工艺规程、批生产记录、生产管理文件和验证文件等； 7、履行安全管理职责，杜绝安全隐患，阻止违章操作，确保安全作业，及时组织员工解决安全隐患和处理安全事故； 8、负责本车间团队的搭建，员工的招标、培训和绩效管理，提升团队整体素质； 9、组织审核各类生产记录，加强生产质量的监督管理，确保产品质量； 10、配合设备管理和动力调度工作，配合技术部完成新产品的试生产，配合质量管理部对生产的质量监督和控制，配合财务部做好生产成本的核算工作； 11、负责车间的变更管理和偏差调查，确保生产过程的合规性 12、完成上级和公司交办的其它工作

教育背景：本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业 工作经历：10年以上制药行业生产管理经验，5年以上车间主任或同等岗位工作经验，熟悉药品生产流程及GMP要求，有车间新建和CDMO经验优先 专业知识及技能：熟悉固体制剂生产工艺、设备确认、操作及维护，熟悉GMP、FDA、欧盟相关法规，最近3年具备国内外官方检查经验优先 素质能力：具备良好的团队管理能力、沟通能力、决策能力和创新能力。责任心强，工作认真负责，能够承担较大的工作压力，具备良好的职业道德和敬业精神。