职位解读

ADC药化CMC研究员是石药集团在石家庄裕华发布的通用岗位,薪资范围10-15K。该岗位要求5-10年经验、硕士学历,工作地点位于石家庄裕华。石药集团作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在石家庄的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度,往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度,可作为择业参考。岗位职责包括:1作为公司新药研发管理团队的主要成员,全程深度参与Linker-drug技术开发和生产; 2.负责对Linker-drug CMC研发项目进行统筹规划和管理,协调各项研究工作的街接与推进; 3. 负责外部研发生产服务机构CDMO的管理; 4. 负责CMC相关上市/IND申报资料的。任职要求为:1.有机化学、药物化学等相关专业硕士及以上学历,优秀者可放宽条件。 2.有5年以上新药的工艺开发及生产管理经验; 3.在原料药工艺开发、质量研究和IND/NDA申报方面拥有丰富经验和扎实的专业知识; 。

ADC药化CMC研究员

石家庄 · 裕华 5-10年 硕士 3次浏览
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10K-15K

岗位职责

1作为公司新药研发管理团队的主要成员,全程深度参与Linker-drug技术开发和生产; 2.负责对Linker-drug CMC研发项目进行统筹规划和管理,协调各项研究工作的街接与推进; 3. 负责外部研发生产服务机构CDMO的管理; 4. 负责CMC相关上市/IND申报资料的撰写,井确保全套原始记录的完整性、科学性、准确性; 5. 跟踪CMC相关政策法规、 技术要求的动态信息,确保 CMC 工作符合监管部门的要求; 6.参与与监管部门的沟通交流,井负责制定 CMC相关沟通交流策略,组织撰写沟通交流材料及会议纪要,跟进后续事宜; 7.完成上级交代的其他工作。

职位要求

1.有机化学、药物化学等相关专业硕士及以上学历,优秀者可放宽条件。 2.有5年以上新药的工艺开发及生产管理经验; 3.在原料药工艺开发、质量研究和IND/NDA申报方面拥有丰富经验和扎实的专业知识; 4.拥有新药临床和上市申报 (IND/NDA) 中美资料撰写经验; 5.拥有主导与CDE在药学方面沟通交流的经验。

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ADC药化CMC研究员
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