职位解读

医疗产品认证&质量工程师是宁德岭阳电子科技有限公司在宁德福安市发布的通用岗位，薪资范围9-16K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于宁德福安市。宁德岭阳电子科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在宁德的人才需求热度。薪资谈判时，可参考同城市同行业岗位的薪酬区间，结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括：1. 统筹医疗产品的NMPA、FDA、CE等国内外认证全流程，制定分阶段认证计划并推动执行，确保产品按时合规上市。 2. 主导ISO 13485质量体系的建立、维护与持续改进，监督生产各环节的质量管控，保障体系有效运行。 3. 牵头产品质量问题的根因分析，制定并跟踪纠正预防措施（。任职要求为：1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、质量管理等相关专业。 2. 具备3-5年医疗产品质量管理体系工作经验，熟悉MDR、QSR820等医疗器械法规。 3. 拥有医疗产品注册经验，能独立完成注册。