职位解读

QA经理/主管是江苏宇田医药股份有限公司在连云港连云区发布的通用岗位,薪资范围9-16K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于连云港连云区。江苏宇田医药股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在连云港的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括:1. 主导建立、优化并维护公司药品生产全流程的质量管理体系,确保符合GMP及相关法规要求。 2. 统筹质量风险评估与管控,制定偏差处理、变更控制、CAPA等质量管理制度并监督执行。 3. 负责质量检验标准的制定与审核,指导QC团队开展原材料、中间产品及成品的质量检测工作。 4. 。任职要求为:1. 本科及以上学历,药学、生物工程、化学等相关专业。 2. 拥有5年以上生物/制药行业QA工作经验,其中2年以上团队管理经验。 3. 精通GMP、FDA等法规要求,具备丰富的质量体系搭建与审计经验。。

QA经理/主管

连云港 · 连云区 5-10年 本科 3次浏览
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9K-16K

岗位职责

1. 主导建立、优化并维护公司药品生产全流程的质量管理体系,确保符合GMP及相关法规要求。 2. 统筹质量风险评估与管控,制定偏差处理、变更控制、CAPA等质量管理制度并监督执行。 3. 负责质量检验标准的制定与审核,指导QC团队开展原材料、中间产品及成品的质量检测工作。 4. 组织内部质量审计与外部迎检工作,对接药监部门,确保合规性检查顺利通过。 5. 推动跨部门质量改进项目,解决生产过程中的质量问题,提升产品质量稳定性。 6. 管理QA团队日常工作,制定培训计划,提升团队专业能力与合规意识。

职位要求

1. 本科及以上学历,药学、生物工程、化学等相关专业。 2. 拥有5年以上生物/制药行业QA工作经验,其中2年以上团队管理经验。 3. 精通GMP、FDA等法规要求,具备丰富的质量体系搭建与审计经验。 4. 熟悉药品生产流程,掌握质量风险评估、偏差处理、CAPA等质量工具的应用。 5. 具备良好的沟通协调能力与问题解决能力,能有效推动跨部门协作。

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