LVV上游工艺开发科学家

1、负责病毒载体的工艺开发，包括LVV/RVV，AAV等细胞基因治疗相关项目的CMC工作。 2、主导上游细胞培养和发酵工艺，确保工艺满足项目需求，达到高滴度、高产量水平。 3、负责从摇瓶到反应器的工艺开发，参数优化，放大与评估，包括研发实验方案制定，数据分析，结果汇报等。 4、负责工艺开发相关文件材料，包括实验报告、SOP文件、专利等技术资料的撰写等。 5、参与项目的方案、记录和报告的审核，以及参与CMC项目的申报资料整理和撰写。 6、优化和改进工艺过程，解决工艺过程中存在的问题，定期收集和分析数据并反馈，组织解决技术问题和经验分享。 7、定期收集、整理相关领域的科研文献、相关行业标准和行业信息，并对内、对外进行进展汇报，使得平台保持在行业高水平。 8、负责起草和编写基于悬浮细胞培养的病毒载体生产工艺规程等相关文件，并将工艺转移到生产团队，确保生产的顺利和成功。 9、处理和解决项目技术难题，细胞培养/病毒包装技术改进。 10、参与偏差调查、质量事件、变更、CAPA等工作。 11、完成上级安排的其它工作。

1、深刻理解细胞基因治疗行业和相关业务，熟悉CMC过程。 2、精通病毒载体的制备工艺，精通工艺开发的实验设计和相关软件，如JMP等。 3、熟悉悬浮细胞的培养，玻璃反应器，一次性反应器的使用，如Ambr，STR，XDR，my-Control等系列反应器。 4、好的GMP/GLP理念。 5、熟练的英文听说读写和沟通能力。 6、良好的团队合作意识和良好的沟通协调能力。