职位解读

制剂验证合规工程师是南京正大天晴制药有限公司在南京栖霞发布的通用岗位，薪资范围12-24K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于南京栖霞。南京正大天晴制药有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。面试准备阶段，建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构，并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括：1、 验证管理与执行：负责注射剂或口服剂全生命周期工艺验证与清洁验证管理及实施，确保验证活动符合GMP及国内外法规要求。 2、 异常调查与处理：负责验证/生产过程中的工艺偏差、异常调查。 3、 法规更新与培训：负责持续跟踪国内外验证相关法规、指南及行业实践，提升团队专业水平。 4。任职要求为：1、 本科及以上学历，药学相关专业。 2、 熟悉医药研发、生产相关政策法律法规，精通药品GMP，参与过监管现场检查，有FDA或P/ICS等国际核查经验。 3、 英语可作为工作语言，口语能力优秀，有专业。