无菌制剂工艺员

1、负责根据批生产指令、工艺规程及SOP进行生产灌装，按时按质按量完成生产任务；负责灌装环境确认及设备完整性检查；负责灌装前后中间产品及产品的领取移交工作； 2、负责灌装联动线VHP在线灭菌工作；负责药液转移管路的正确安装及药液无菌转移工作；负责震荡斗、理塞斗、压塞盘、接塞块、氮幕、无菌工具、分配器、灌针、硅胶管等关键灌装配件的无菌转移安装工作；负责胶塞的无菌转移上料工作； 3、负责灌装配方的选择及核对，做好灌装过程的监测；负责进行灌装前产品装量调节，并在灌装过程中定时检查产品装量； 4、负责灌装过程中定时检查产品加塞质量的工作；负责本岗位的安全生产工作；负责本区域场所及设备的清场、清洁、消毒工作； 5、负责本岗位设备的日常维护保养工作；负责批生产记录和辅助记录领取、填写、复核、移交；负责本岗位污染与交叉污染的控制、标识与定置管理、生产废弃物的处理 6、负责发现偏差并及时上报，并参与偏差的调查；负责完成车间安排的临时性工作，配合其它岗位的各项工作；参与本岗位的文件编写、修订、实施； 7、参与制定本岗位培训计划和需求；参加班组、车间、公司组织的相关培训；参与公司和部门级自检；参与本岗位设备验证、工艺验证等的实施。

1、大专及以上学历，生物类、制药类、医学类等专业；（优秀者放宽）