职位解读

医疗器械注册工程师是爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司在秦皇岛海港区发布的通用岗位，薪资范围7-14K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于秦皇岛海港区。爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在秦皇岛的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写、整理和内部审核； 2、负责医疗器械注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪； 3、与药监部门和医疗器械注册相关部门的沟通协调； 4、及时汇总、分类、整理、归档国家食品药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料； 5.负责新产品转化上市前准备工。任职要求为：1、大学本科以上，料科学、食品科学、生物工程、机械等相关专业 2、英语四级及以上证书 3、接受过ISO质量体系培训，含ISO9001，ISO13485，ISO14001等具体内容，医疗器械注册管理办法。