QC经理

1. 负责审核原辅料、中间体、半成品、成品检验标准操作规程和取样标准操作规程。 2. 负责对产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正前的草案组织检验复核，根据检测中存在的问题提出修订意见。对新产品研发报批相关质量标准进行审核，组织检验复核，根据检测中存在的问题提出修订意见。 3.负责组织、协调各检验分析组按照相关管理规程和检验标准操作规程进行日常检验工作的开展。 4.负责对各检验组日常工作中存在的问题进行监督检查并有针对性的提出改进措施并加以落实。 5.负责对稳定性试验方案进行审核。并根据留样观察及稳定性考察数据等报表进行分析，对其中趋势和存在的问题进行汇总上报。 6.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。对日常工作中发现的问题进行及时纠偏并对涉及人员通报与培训。确保检验人员正确执行质量标7.负责对检验记录、检验报告进行抽查审核，对异常数据和可疑的结果进行分析，对超标/超常结果组织进行实验室调查。 8. 负责组织对不合格品、退货产品及效期产品的复验。 9.负责参与配合各项验证工作，做好有关工艺、洁净厂房、纯化水，清洁等的验证方案起草与审核工作，以及验证过程实施组织工作，保证验证的准确性、可靠性。 10. 负责原辅料、中间体、半成品、成品检验报告的批准。 11.负责对日常检验中与标准操作规程、管理规程和GMP法规符合性进行检查并对发现的问题及时督促相关人员改正。

药学或相关专业大专及以上学历，具有药品检验的实际管理工作经验和理论基础，有相关组织和协调能力。