质量管理（ISO15189方向）

岗位职责 主导 ISO15189 质量管理体系运行与持续改进，负责文件控制、内审、外部评审（含室间质评、仪器比对、人员档案等）准备。 主导纠正预防措施（CAPA）及差错分析，监督日常操作合规性，填写巡查记录，推动质量改进。 负责药品/医疗器械 GSP 质量管理工作，包括首营审核、冷链储运、质量追溯、药监部门检查应对及缺陷整改。 组织质量培训、内审及风险评估，处理质量投诉与不良反应/事件报告。 任职要求 本科及以上学历，医学检验、生物学、药学等相关专业。 3 年以上医学检验/病理或药品批发质量管理工作经验。 熟悉 ISO15189 及 GSP 法规，能独立应对认可评审及药监检查。 具备 ISO15189 认可迎审或体系主导（内审、外审、体系搭建）经验优先。 责任心强，沟通协调能力佳。 职位福利 五险一金、绩效奖金、带薪年假、食堂、补充医疗保险、优秀员工奖金。