职位解读
药物警戒专员是江苏柯菲平在南京玄武发布的通用岗位,薪资范围10-15K。该岗位要求1-3年经验、硕士学历,工作地点位于南京玄武。江苏柯菲平作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度,往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度,可作为择业参考。岗位职责包括:1、制定与更新临床及上市后的药物警戒质量管理体系文件,参与药物警戒相关培训; 2、按照要求对临床项目中个例安全性报告进行接收、审核与录入,对上市后产品的疑似药品不良反应进行收集与录入; 3、负责临床项目中研发期间定期安全性更新报告(DSUR)、风险管理计划(RMP)、安全管理计划。任职要求为:1、硕士及以上学历,药学、医学或流行病学等相关专业背景; 2、1年及以上相关经验,熟悉药物警戒活动处理流程;。
药物警戒专员
南京 · 玄武 1-3年 硕士 17次浏览
10K-15K
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岗位职责
1、制定与更新临床及上市后的药物警戒质量管理体系文件,参与药物警戒相关培训;
2、按照要求对临床项目中个例安全性报告进行接收、审核与录入,对上市后产品的疑似药品不良反应进行收集与录入;
3、负责临床项目中研发期间定期安全性更新报告(DSUR)、风险管理计划(RMP)、安全管理计划(SMP)、SAE一致性核查计划等文件撰写;
4、审核内容包括研究方案、研究者手册(IB)、病例报告表(CRF)、知情同意书(ICF)、医学编码、总结报告(CSR)、统计分析报告及其他临床申报材料等;
5、协助管理药物警戒系统及词典;
6、完成领导交办的其它工作。
职位要求
1、硕士及以上学历,药学、医学或流行病学等相关专业背景;
2、1年及以上相关经验,熟悉药物警戒活动处理流程;
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我来分享面试经验药物警戒专员
10K-15K