生产经理/车间主任

1. 全面负责发光、荧光等IVD 试剂的生产现场管理，按计划完成产能、效率、成本、交期目标，保障生产有序稳定运行。 2. 严格执行医疗器械GMP、ISO质量体系，确保生产全过程合规、可追溯。 3. 负责生产团队建设、排班、培训与绩效考核，提升团队执行力与专业技能。 4. 统筹设备、物料、工装与现场安全管理，协同质量、技术、采购等部门解决生产异常。 5. 主持编制生产经费预算，审批部门工作各个环节的费用，控制经费的总体支出。 6.与研发部门密切合作开发新产品，革新技术和工艺流程以及改进产品质量； 任职资格: 1. 大专及以上学历，生物医学工程、机械、生物工程等相关专业优先。 2. 3年及以上医疗器械生产管理经验，熟悉洁净车间/无菌耗材产品生产优先。 3.有IVD产品（如试剂、荧光、发光）生产管理经验者优先考虑。 4. 精通医疗器械法规与ISO、GMP体系，能独立应对体系审核。 5. 具备扎实的现场管理、计划管控、问题解决与跨部门协同能力。 6.抗压能力强，能同时处理多批次、多品种的生产任务。 7. 熟练使用办公软件，能编制生产文件、作业指导书、培训资料。 8. 严谨负责、执行力强，认同医疗行业合规与质量理念。