职位解读

QC主管(无菌制剂)是浙江和泽医药科技股份有限公司在大同云州区发布的通用岗位,薪资范围6-9K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于大同云州区。浙江和泽医药科技股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在大同的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1、负责无菌制剂车间原辅料、包材、中间体、成品、工艺用水及洁净环境的取样、检测、报告审核工作。 2、负责QC人员技能培训及日常管理,规范无菌取样、检验、留样全流程操作,杜绝不规范操作与交叉污染,保障检验工作合规有序开展。 3、负责化验室精密仪器、标准品、试剂、检验耗材的全生命周期。任职要求为:1、学历:本科及以上学历; 2、工作经验:5年及以上无菌产品QC检测经验,包含理化、微生物、内毒及无菌检验等相关工作经验,有混悬无菌制剂检验经验优先; 3、优先条件:有通过CNAS实验室认证,国外如W。

QC主管(无菌制剂)

大同 · 云州区 5-10年 本科 3次浏览 0人投递
职位来源:智联招聘 · 查看原职位 ↗
6K-9K

岗位职责

1、负责无菌制剂车间原辅料、包材、中间体、成品、工艺用水及洁净环境的取样、检测、报告审核工作。 2、负责QC人员技能培训及日常管理,规范无菌取样、检验、留样全流程操作,杜绝不规范操作与交叉污染,保障检验工作合规有序开展。 3、负责化验室精密仪器、标准品、试剂、检验耗材的全生命周期管理,落实仪器校准、期间核查、台账维护工作,确保检验设备与耗材合规可用、检测数据精准可靠。 4、审核归档各类检验原始数据、记录及报告,负责化验室SOP文件编制修订,配合内审、飞检及各类审计工作,保障检验工作全程可追溯、符合GMP规范。 5、负责检验过程异常、OOS/OOT及偏差的调查分析与CAPA闭环管理,配合工艺验证、清洁验证等专项工作,定期梳理质量数据,排查质量风险。 6、对接生产、质量等相关部门,及时反馈生产质量异常问题,协同优化生产工艺与检验方法,落实各项质量整改要求,保障车间质量体系稳定运行。

职位要求

1、学历:本科及以上学历; 2、工作经验:5年及以上无菌产品QC检测经验,包含理化、微生物、内毒及无菌检验等相关工作经验,有混悬无菌制剂检验经验优先; 3、优先条件:有通过CNAS实验室认证,国外如WHO、欧盟、FDA等国外认证经历者优先。

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