职位解读

药政注册与政府事务经理是宜昌东阳光长江药业股份有限公司在宜昌宜都市发布的通用岗位，薪资范围12-20K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于宜昌宜都市。宜昌东阳光长江药业股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在宜昌的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1. 注册申报：负责原料药、化药及生物药（含制剂）的国内（NMPA）注册申报（IND/NDA/补充申请/再注册），撰写/审核CTD资料，跟进CDE审评及发补。 2. 政府关系：建立并维护与药监局（NMPA/省局）、药检所、行业协会及地方政府的良好关系，配合现场核查、GMP检查及抽。任职要求为：1. 统招本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业，英语六级，能阅读英文法规。 2. 3-5年以上药企注册或政府事务经验，必须有原料药+制剂（化药或生物药）成功注册经验。 3. 熟悉NMPA/CD。