检验室QC主管

1、负责公司医疗器械检验室整体管理工作，统筹原材料入库检验、过程巡检、成品出厂全项检验工作，制定检验计划，合理调配检验人员及设备资源，保障检验工作高效、有序落地，确保所有出厂产品符合医疗器械行业标准及公司质量规范。 2、主导检验体系搭建与落地，严格遵循医疗器械GMP、ISO13485体系要求，完善检验操作规程（SOP）、检验记录、质量标准等文件，规范检验流程，确保检验工作标准化、规范化，顺利应对药监部门抽查、第三方审核及客户验厂。 3、熟练掌握气象色谱仪进行无菌检测操作等相关检测必备技能，负责检验团队管理，制定团队培训计划，定期开展检验技能、行业法规、质量体系知识培训，指导检验人员规范操作，监督日常检验工作，审核检验数据、检验报告，杜绝错检、漏检，保障检验结果真实、准确、有效。 5、负责质量异常处理，针对来料不良、制程质量偏差、成品检验不合格等问题，牵头组织数据分析、原因排查，出具检验异常报告，协同生产、研发、采购部门制定整改及预防措施，跟踪整改落地情况，持续优化产品质量。 7、负责各类检验数据、质量档案的整理、归档、留存，定期汇总质量检验报表，分析产品质量趋势，为公司质量改进、产品优化、体系升级提供数据支撑。 1、大专及以上学历，检验、药学、生物工程、医疗器械、质量管理等相关专业，3年以上医疗器械行业检验工作经验，1年以上检验室团队管理经验。 3、具备扎实的质量异常分析、问题整改能力，能够独立处理检验过程中的各类质量问题，熟练操作办公软件，可独立完成检验报告、质量报表、体系文件的编写与修订。 5、具备良好的团队管理、沟通协调及统筹规划能力，工作严谨细致、责任心强，有较强的质量意识、原则性及执行力，能适配体系审核、客户验厂相关工作。

2、基础福利：缴纳五险一金、带薪年假、法定节假日、节日福利、定期团建、生日福利、下午茶。 4、其他福利：定期体检、餐补、交通补贴、住宿补贴、工龄补贴，氛围轻松，团队稳定，平台正规，发展空间充足。 公司为正规医疗器械生产企业，平台稳定、业务成熟；岗位职责清晰，团队氛围融洽，无复杂内耗；重视质量体系建设，可充分发挥个人专业能力，晋升机制透明，长期发展前景良好。 上班时间： 夏季：8.30-12 1.30-6 冬季：8.30-12 1-5.30 双休法休