职位解读

临床监查员/CRA是标新生物医药科技(上海)有限公司在上海浦东发布的通用岗位，薪资范围11-17K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于上海浦东。标新生物医药科技(上海)有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在上海的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1. 严格遵循临床试验方案、公司SOP及GCP规范，负责肿瘤、自身免疫领域小分子创新药研究中心的筛选、启动、常态化监查及中心关闭全流程工作。 2. 开展研究中心现场监查，核对原始数据与CRF数据一致性，全程监督受试者招募、筛选、给药、随访及安全记录；核查受试者基线、用药方案、合并。任职要求为：1. 医学相关专业本科及以上学历。 2. 具有3年以上临床试验监查（CRA）经验，熟悉GCP及药物研发流程，有肿瘤领域经验者优先。 3. 具备较强的沟通协调能力、问题解决能力，熟练使用办公软件及临床试。

临床监查员/CRA

上海 · 浦东 3-5年本科 9次浏览

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11K-17K

岗位职责

1. 严格遵循临床试验方案、公司SOP及GCP规范，负责肿瘤、自身免疫领域小分子创新药研究中心的筛选、启动、常态化监查及中心关闭全流程工作。 2. 开展研究中心现场监查，核对原始数据与CRF数据一致性，全程监督受试者招募、筛选、给药、随访及安全记录；核查受试者基线、用药方案、合并用药、方案偏离及合并疾病情况，跟进受试者脱落、失访情况，及时上报全部不良事件/严重不良事件。 3. 及时发现并整改方案偏离、数据缺失、操作不规范等问题，形成整改闭环，确保临床试验全程符合伦理及国内外法规要求，严控试验质量。 4. 作为申办方、研究中心、伦理委员会及NMPA/FDA等机构的沟通枢纽，同步项目进度、对接各类事项，高效协调解决临床试验推进问题。 5. 规范撰写、归档各类监查报告，配合完成临床试验总结报告（CSR）梳理，做好原始数据溯源核查，确保临床数据真实、准确、完整，支撑项目注册申报工作。