职位解读
质量负责人（药品生产）是群景医药(郑州)有限公司在海口秀英发布的通用岗位，薪资范围8-15K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于海口秀英。群景医药(郑州)有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在海口的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1. 质量体系管理：搭建、修订、维护符合 GMP 及 MAH 法规的全套质量文件体系，组织内审、缺陷整改，持续保障体系合规有效运行； 2. 受托生产全周期管控：开展 CMO 受托企业准入现场审计，审核受托方技术转移资料；牵头完成委托生产协议、质量协议的审核、签订；常态化开展受托方。任职要求为：1、药学相关专业本科及以上学历，持执业药师 / 中级专业技术职称； 2、5年及以上药品质管经验，不少于1年以上质管负责人经验，有过相关生产产品专业知识和法规培训； 3、精通药品 GMP、MAH 委托生。
8K-15K
岗位职责
1. 质量体系管理：搭建、修订、维护符合 GMP 及 MAH 法规的全套质量文件体系，组织内审、缺陷整改，持续保障体系合规有效运行；
2. 受托生产全周期管控：开展 CMO 受托企业准入现场审计，审核受托方技术转移资料；牵头完成委托生产协议、质量协议的审核、签订；常态化开展受托方现场质量监督与体系复盘；
3. 注册与变更管理：主导待上市品种许可增项、工艺 / 场地 / 质量标准变更的质量技术审核，统筹药监现场核查筹备、缺陷整改，保障顺利通过检查；
4. 产品全生命周期质量管控：全权负责药品批放行审核，统筹偏差、变更、OOS/OOT 调查与 CAPA 落地；组织年度产品质量回顾，管理药品投诉、不良反应、产品召回；
5. 合规落地与风险管控：指导监督各部门落实 GMP 要求，识别生产、供应链质量风险并制定管控方案；负责日常药监对接、抽检、监管沟通工作。
职位要求
1、药学相关专业本科及以上学历，持执业药师 / 中级专业技术职称；
2、5年及以上药品质管经验，不少于1年以上质管负责人经验，有过相关生产产品专业知识和法规培训；
3、精通药品 GMP、MAH 委托生产法规，熟悉产品工艺质量标准，可独立完成 CMO 审计、质量风险与偏差处置；
4、良好公文、政企沟通能力，能统筹药监核查整改；具备质量团队与跨部门合规管理能力；
5、合规严谨、抗压性强，有 MAH、品种增项、迎检经验优先。
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我来分享面试经验群景医药(郑州)有限公司 薪资分享（1）
晒薪资11.5K/月 · 经验不限 · 学历不限
质量负责人（药品生产）
8K-15K