职位解读

验证管理员是四川科瑞德制药股份有限公司在泸州泸县发布的通用岗位,薪资范围6-8K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于泸州泸县。四川科瑞德制药股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在泸州的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1、负责根据上年度验证工作实施情况确定下年度验证工作的重点;编制年度验证计划; 2、负责组织协调新系统、新设备、新工艺、新方法(检验方法、清洁方法)的验证工作及定期的再验证工作; 3、负责验证过程中的日常管理,组织并协助进行验证方案的起草修订、审核;监督验证实施过程,确保有力的执。任职要求为:1、 2、药学或相关专业,本科以上学历; 3、能够服从安排,积极主动,吃苦耐劳; 4、有一定英语(或日语)基础及翻译能力; 5、心理素质好,有一定抗压能力,面对临时的工作安排或工作难度较大时,能够调整。

验证管理员

泸州 · 泸县 3-5年 本科 12次浏览
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6K-8K

岗位职责

1、负责根据上年度验证工作实施情况确定下年度验证工作的重点;编制年度验证计划; 2、负责组织协调新系统、新设备、新工艺、新方法(检验方法、清洁方法)的验证工作及定期的再验证工作; 3、负责验证过程中的日常管理,组织并协助进行验证方案的起草修订、审核;监督验证实施过程,确保有力的执行批准的验证方案;并负责对验证过程进行评价;审核验证结果后提交验证小组审批。对验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,并提供技术指导,协助整改并确认整改结果; 4、负责建立验证台帐及年度验证工作的总结; 5、负责对验证实施小组成员进行验证工作指导及验证相关知识的培训; 6、完成上级领导临时交办的事情。

职位要求

1、 2、药学或相关专业,本科以上学历; 3、能够服从安排,积极主动,吃苦耐劳; 4、有一定英语(或日语)基础及翻译能力; 5、心理素质好,有一定抗压能力,面对临时的工作安排或工作难度较大时,能够调整心态,积极应对; 6、熟悉GMP相关法律、法规(熟悉PMDA\FDA法规优先); 7、有药厂验证工作3年以上,有原料药厂工作经验优先; 8、熟悉各类验证标准及流程; 9、具备验证方案、报告的起草、审核及编写能力; 10、具备学习能力,针对客户提出的验证方面的新要求、新内容能够主动学习。

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