职位解读

质量部经理是伯格曼(江苏)医疗科技有限公司在扬州邗江区发布的通用岗位，薪资范围7-10K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于扬州邗江区。伯格曼(江苏)医疗科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在扬州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。岗位职责包括：1. 负责公司质量体系建设和完善，公司产品质量管理体系，执行质量监控和实现质量升级，解决质量争议，确保产品质量有效控制和产品质量升级； 2. 组织安排内部审核工作，全面负责内部质量管理体系审核工作； 3. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成。任职要求为：1. 具有大学本科或以上学历； 2. 至少5年以上从事质量工作及验证工作经验； 3. 熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准，熟悉医疗器械/医药行业的生产流程和要求； 4. 掌握质量控制。

质量部经理

扬州 · 邗江区 5-10年本科 21次浏览

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7K-10K

岗位职责

1. 负责公司质量体系建设和完善，公司产品质量管理体系，执行质量监控和实现质量升级，解决质量争议，确保产品质量有效控制和产品质量升级； 2. 组织安排内部审核工作，全面负责内部质量管理体系审核工作； 3. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行； 4. 组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证； 5. 发展及维持质量部门的培训计划； 6. 负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责； 7. 与供方保持良好联联系，及时进行沟通，反馈质量信息； 8. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭； 9. 协调药监部门现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作； 10.为公司员工提供相关的质量体系知识培训； 11.负责验证方案和验证报告的审核, 参与验证活动的实施, 对验证数据进行分析。

职位要求

1. 具有大学本科或以上学历； 2. 至少5年以上从事质量工作及验证工作经验； 3. 熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准，熟悉医疗器械/医药行业的生产流程和要求； 4. 掌握质量控制的基本方法，熟练运用统计技术，了解6σ技术； 5. 具有良好的分析，判断，组织，应变处理问题能力； 6. 具有ISO13485内审员证书，有丰富的实际审核经验和较强的审核技巧； 7. 熟练使用Office软件，良好报告撰写能力。

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