医疗器械质量专员（双休+QC+五险一金）

此岗位工作地点在湘潭工厂，投递前请留意！！！ 岗位职责 1. 原料检验：负责二类/三类医疗器械生产及代加工原料（电子元器件、无菌耗材原料等）入库检验，按标准检测规格、质量、无菌性及性能，杜绝不合格原料入库并及时上报、做好记录。 2. 过程检验：负责自主组装及代加工产品（掌超、支气管镜、气管插管套件等）生产过程检验，抽查工序、监督规范操作，把控无菌、电子性能等关键环节，发现问题立即停工上报并跟踪整改。 3. 成品检验：负责二类/三类医疗器械成品出库检验，按标准检测质量、性能、无菌性等，规范填写检验报告，杜绝不合格成品出库，配合处理返工、销毁事宜。 4. 检验管理：规范开展检验工作，确保检验数据真实可追溯；负责检验工具、设备的日常维护、校准，保障设备正常运行并上报相关需求。 5. 合规配合：配合搭建质量管理体系，参与内部审核及药监飞检资料准备，落实检验合规管控，协助整理归档注册相关检验资料。 6. 其他：跟踪不合格产品处理、分析原因并提改进建议；参与培训提升技能，配合对接代加工方检验工作，完成上级交办的其他检验相关任务。

1. 本科及以上学历，医疗器械、质量检测、生物工程、医学工程等相关专业优先，有二类/三类医疗器械检验相关资质者可放宽学历要求。 2. 经验：2年医疗器械检验经验，优先考虑有掌超、电子支气管镜、遥测监护仪、一次性无菌耗材（气管插管套件、呼吸管路等）检验经验者。 3. 专业能力：熟悉二类/三类医疗器械检验标准及流程，能熟练完成原料入库检验、生产/代加工过程检验、成品出库检验；掌握基础检验工具及设备的使用、维护方法，能规范填写检验记录、编制检验报告；了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产/经营质量管理规范》，知晓无菌产品、电子类医疗器械检验核心要点。 4. 资质要求：具备医疗器械检验相关资格证书（如医疗器械检验员证）、无菌操作相关证书者优先，有三类医疗器械检验经验、熟悉代加工产品检验流程者加分。 5. 素质要求：细心严谨、责任心极强，原则性强；具备良好的沟通协调能力，能及时反馈检验过程中发现的质量问题，能适应车间检验、无菌检验相关工作，无医疗器械行业不良从业记录。 加分项 •有医疗器械代加工（OEM/ODM）检验经验，熟悉代加工产品检验流程及质量管控要点。 •熟悉电子类医疗器械（掌超、电子支气管镜、遥测监护仪等）检验方法，能独立完成基础性能检验。 •具备无菌室操作经验，熟悉一次性无菌耗材（呼吸管路、无菌探头等）无菌检验流程。 公司双休、入职购买五险一金、带薪年假、节日福利