职位解读

质量保证部主管是四川泸州步长生物制药有限公司在泸州泸县发布的通用岗位,薪资范围8-15K。该岗位要求10年以上经验、本科学历,并提供入职即购买五险一金,年度体检,团建旅游,节日福利,加班补贴等 食宿条件:双人间住宿,家具家电齐全,免费工作餐 职位福利:周末双休、五险一金、节日福利、员工旅游、补充医疗保险、定期体检、工作餐等福利,工作地点位于泸州泸县。四川泸州步长生物制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在泸州的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度,往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度,可作为择业参考。岗位职责包括:1、贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定,贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况; 2、组织建立公司质量保证体系,并保证其正常运行; 3、负责委托生产、委托检验管理; 4、组织并参与公司质量分析会,负责质量问题的处理并统计上报,对。任职要求为:①具备药学、生物制药相关专业本科及以上学历,具备一定的英语读写能力(四级及以上),具有生物制品和无菌制剂生产或质量管理3年以上经验; ②熟悉欧盟、FDA、PIC/S相关法规、ICH Q系列指导原则、药。

质量保证部主管

泸州 · 泸县 10年以上 本科 16次浏览
职位来源:智联招聘 · 查看原职位 ↗
8K-15K

岗位职责

1、贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定,贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况; 2、组织建立公司质量保证体系,并保证其正常运行; 3、负责委托生产、委托检验管理; 4、组织并参与公司质量分析会,负责质量问题的处理并统计上报,对重大质量问题及时向当地药品监督管理部门报告; 5、组织和实施内部GMP自检工作,监督检查改进措施和落实情况; 6、负责定期评估质量保证系统的有效性和适用性; 7、负责各类变更、偏差、CAPA的审核和(或)批准; 8、组织对供应商的质量审计,保证采购、生产和使用的原辅料和包装材料正确无误; 9、负责组织处理相关的质量问题,如偏差、OOS/OOT、不合格物料、质量风险、投诉及召回的分析、处理和上报等事务; 10、负责定期审核各部门质量管理活动过程产生的数据、记录,确保其符合公司的相关规范要求。

职位要求

①具备药学、生物制药相关专业本科及以上学历,具备一定的英语读写能力(四级及以上),具有生物制品和无菌制剂生产或质量管理3年以上经验; ②熟悉欧盟、FDA、PIC/S相关法规、ICH Q系列指导原则、药典(ChP、EP、USP)、CCS、工艺验证、清洁验证、方法学验证等法规或指南; ③具备对偏差、OOS/OOT/MDD等应急处理措施有效判断能力,及时组织进行相关质量时间调查、分析、评估。 ④熟悉各类风险评估工具,具备组织相关风险管理、质量研判等实际工作经验; ⑤心思慎密、沟通技巧强,具备果断决策力; ⑥经历过欧盟或FDA认证经验优先。 上班时间:8:30-17:30,周末双休,法定节假日

福利待遇

入职即购买五险一金,年度体检,团建旅游,节日福利,加班补贴等 食宿条件:双人间住宿,家具家电齐全,免费工作餐 职位福利:周末双休、五险一金、节日福利、员工旅游、补充医疗保险、定期体检、工作餐

还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~

我来分享面试经验
质量保证部主管
8K-15K