QA质量保证管理员

1.参与企业GMP质量体系建立、提升； 2.生产线现场及公用系统质量监督、GMP质量体系文件的执行情况、GMP符合性检查； 3.车间的现场清场、清洁情况及工艺纪律等执行情况的监督检查及记录； 4.车间洁净区环境控制情况及压差、温湿度及风速的监督检查； 5.监督车间工艺验证、清洁验证、工艺用水、洁净区环境日常监控，负责原料药、中间体、中间产品、成品检验取样； 6.车间所有使用的原辅材料及包装材料的复查复核质量检查； 7.车间各生产工序生产过程中的质量控制点的抽查及记录； 8.生产线产品放行审核单的填写，审核批生产记录GMP符合性； 9.参与公司GMP自检方案的制订、组织、方案、报告的整理，以及回检； 10.审核生产线的产品共线风险评估； 11.参与生产线各类偏差的调查、处理等； 12.参与生产线各类变更的评估、审核等； 13.配合官方GMP符合性检查、生产许可检查，药品注册现场检查及客户现场质量审计、监督缺陷整改及回检。 任职条件 1.本科及以上学历； 2.具有较强的组织协调能力； 3.药学、化学、生物技术等相关专业或有官方迎检实践经验者优先。 薪资构成：4800元-5500元（以此为准）基本工资、绩效工资、学历补贴、高温补贴及年终奖等奖励，根据个人能力和业绩核定。