职位解读

QA审计追踪专员要求是豪森药业在连云港海州区发布的通用岗位,薪资范围8-12K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于连云港海州区。豪森药业作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在连云港的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1. 负责放行产品电子数据及审计追踪审核,确保数据合规,符合 GMP 要求; 2. 审核液相、气相等色谱图谱,核查积分合理性、手动积分及图谱处理合规性; 3. 负责液相、气相等仪器检测方法的创建; 4. 负责 DMS、TMS、QRS 、lims等系统、稳定性试验箱等设备的日常审计。任职要求为:1. 本科及以上学历,药学、药物分析、制药工程、化学类相关专业; 2. 有药企QC 液相 / 气相实操工作经验,3 年以上相关经验优先; 3. 熟悉 GMP、数据完整性及审计追踪法规,懂色谱图谱积分规。

QA审计追踪专员要求

连云港 · 海州区 3-5年 本科 5次浏览
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8K-12K

岗位职责

1. 负责放行产品电子数据及审计追踪审核,确保数据合规,符合 GMP 要求; 2. 审核液相、气相等色谱图谱,核查积分合理性、手动积分及图谱处理合规性; 3. 负责液相、气相等仪器检测方法的创建; 4. 负责 DMS、TMS、QRS 、lims等系统、稳定性试验箱等设备的日常审计追踪审核,识别风险; 5. 配合药监检查、客户审计、内部质量审计相关迎检工作。

职位要求

1. 本科及以上学历,药学、药物分析、制药工程、化学类相关专业; 2. 有药企QC 液相 / 气相实操工作经验,3 年以上相关经验优先; 3. 熟悉 GMP、数据完整性及审计追踪法规,懂色谱图谱积分规则; 4. 有色谱方法建立、优化、验证经验,熟悉 DMS/TMS/QRS 等系统者优先; 5. 工作严谨细心、原则性强,具备合规风险识别和文件撰写能力,制剂 / 化药行业经验加分。

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