职位解读

质量工程师是湛江市事达实业有限公司在湛江麻章区发布的通用岗位，薪资范围7-10K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于湛江麻章区。湛江市事达实业有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在湛江的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1. 维护并持续改进 ISO 13485/GMP 质量体系；组织内部审核、管理评审及外部审核迎检； 2.组织编制/升版质量手册、程序文件，确保法规最新要求及时转化到企业内部文件 件 ； 3.处理产品质量投诉、不良事件及召回工作； 4.组织完成产品技术要求、注册检验、临床评价资料编。任职要求为：1. 本科及以上，生物医学工程、材料、药学、化学等理工科专业优先； 2. 5年以上医疗器械质量管理/体系工作经验； 3. 精通 ISO 13485、医疗器械 GMP、FDA QSR 820、CE 法规。