职位解读

体系工程师是安徽国芯诊断生物科技有限公司在合肥包河发布的通用岗位，薪资范围6-8K。该岗位要求1-3年经验、本科学历，工作地点位于合肥包河。安徽国芯诊断生物科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在合肥的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1、体系搭建与优化：负责公司体外诊断（IVD）医疗器械质量管理体系（QMS）的建立、实施、维护及持续改进，严格遵循ISO 13485、GMP（医疗器械生产质量管理规范）； 2、体系文件管理：主导体系相关文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）的编制、修订、审核、分发、归。

体系工程师

合肥 · 包河 1-3年本科 6次浏览

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6K-8K

岗位职责

1、体系搭建与优化：负责公司体外诊断（IVD）医疗器械质量管理体系（QMS）的建立、实施、维护及持续改进，严格遵循ISO 13485、GMP（医疗器械生产质量管理规范）； 2、体系文件管理：主导体系相关文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）的编制、修订、审核、分发、归档及版本控制，建立规范的文件管理流程，确保文件内容合规、可追溯； 3、审核与整改管理：制定年度内部审核计划（含模拟飞检），组织实施内部审核、管理评审，挖掘体系运行中的薄弱环节，形成审核报告并跟踪整改措施的落实与验证；主导外部审核的迎审工作； 4、合规监督与风险管控：监督公司各部门（研发、生产、采购、检验、仓储等）严格执行质量管理体系及IVD行业相关法规要求，定期开展体系运行监督检查，排查合规风险； 5、其他体系内日常工作

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安

安徽国芯诊断生物科技有限公司

· 20-99人

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