制备工程师

1. 遵守公司GMP/EHS要求，监督现场操作人员，保证其得到良好地贯彻执行。 2. 负责车间项目的安排与对接，保障生产按计划有序执行，确保项目保质保量、按时交付。 3. 参与工艺技术包的审核，审核生产批记录，安排设备链，协助跟踪设备搭建进度。 4. 组织生产前的PSQR检查，确保项目生产前，人机料法环有个良好可用状态。 5. 监控生产过程中的关键操作，确保操作符合批记录或SOP要求，符合设备的使用SOP要求，根据不同项目工艺要求，优化设备操作参数，生产过程中进行技术支持，确保生产过程中无人为差错、工艺执行差错、非工艺异常情况等偏差的发生，确保项目生产的顺利实施，按时、按质、按量完成订单。 6. 审核研发报告工艺部分，进行生产员工的操作培训，做好批生产记录的上岗前的培训，当天工作内容的培训。 7. 起草引入的新设备、新技术的操作类SOP，对现有设备操作类SOP定期回顾优化升版。 8. 监督班组成员完成项目生产工作，在生产过程中提供必要的技术指导，解决生产过程中出现的问题。 9. 负责生产批记录有关技术资料的整理工作。 10. 项目生产端发生的偏差的调查及相关报告的起草。 11. 协助采购、验证、维护和管理填料以及各种规模的色谱设备，负责色谱制备分离纯化设备的日常管理、维护和保养，确保设备状态良好，并符合GMP及安全标准。 12. 跟踪项目进程，协调各部门资源，解决项目生产过程中发现的问题，并采取措施进行问题纠正和问题预防，。 13. 参与设备和工艺安全评估，掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。 14. 对所负责所属区域包括但不限于厂房的卫生、与项目相关的附属记录检查、人员操作、物料摆放、设备、公用工程的问题解决 15. 完成与本职相关指派任务和被授权的职责。