职位解读

QA经理是湖南恒昌医药集团股份有限公司在常德安乡县发布的通用岗位,薪资范围13-18K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于常德安乡县。湖南恒昌医药集团股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在常德的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度,往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度,可作为择业参考。岗位职责包括:1. 精通GMP(药品生产质量管理规范)、中国药典、药品管理法及相关法规,确保企业生产全过程符合监管要求。 2. 熟悉中药材质量控制标准(如农药残留、重金属、微生物检测等)及中成药的特殊工艺要求(如提取、炮制、制剂)。 3. 主导建立、维护和优化质量管理体系(QMS),包括文件管。任职要求为:1. 药学、中药学、制药工程等相关专业背景,熟悉中成药生产工艺(如提取、浓缩、干燥、制剂)。 2. 出色的逻辑分析能力和数据敏感度,能快速定位质量问题根源。 3. 能有效协调生产、技术部门,平衡质量与。

QA经理

常德 · 安乡县 3-5年 本科 7次浏览 0人投递
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13K-18K

岗位职责

1. 精通GMP(药品生产质量管理规范)、中国药典、药品管理法及相关法规,确保企业生产全过程符合监管要求。 2. 熟悉中药材质量控制标准(如农药残留、重金属、微生物检测等)及中成药的特殊工艺要求(如提取、炮制、制剂)。 3. 主导建立、维护和优化质量管理体系(QMS),包括文件管理、偏差处理、CAPA(纠正与预防措施)、变更控制等。 4. 监控生产、检验、仓储等环节,确保从原料到成品的全程质量控制。 5. 主导质量风险评估(如FMEA),处理客户投诉、不良反应事件及产品召回。 6. 对生产偏差、OOS(检验结果超标)进行根本原因分析,推动持续改进。 7. 对接药监部门检查,主导内部审计和供应商审计。 8. 跨部门协作(生产、技术、注册),推动全员质量文化。

职位要求

1. 药学、中药学、制药工程等相关专业背景,熟悉中成药生产工艺(如提取、浓缩、干燥、制剂)。 2. 出色的逻辑分析能力和数据敏感度,能快速定位质量问题根源。 3. 能有效协调生产、技术部门,平衡质量与效率的矛盾。 4. 具备团队管理经验,擅长培训员工质量意识与操作规范。 5. 学历要求:药学、中药学、制药工程本科及以上学历。 6. 经验要求:8年以上制药行业质量管理工作经验,其中3年以上中成药企业QA管理经验。 7. 资质要求:执业药师资格、GMP内审员证书、六西格玛绿带/黑带(加分项)。 8. 性格特质:严谨细致、抗压能力、原则性与灵活性平衡、行业热情。 9. 熟悉GMP各项验证,如设备确认、公用系统验证、工艺验证、清洁验证等,有验证实操经验。

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