生产经理

1、在MAH生产技术转移过程中与受托企业沟通，跟进新产品的生产技术转移、预中试、中试验证过程，解决技术转移过程中存在的问题，对转移过程工艺可行性进行评估和总结； 2、对受托方进行工艺、清洁、设备验证等工作监督，确保委托加工厂家生产过程符合GMP要求；对受托生产厂厂房和设备的定期维护和保养进行监督，以保持其良好的运行状态； 3、制定已上市产品的生产计划，并组织实施；跟踪生产完成情况，汇总、分析生产计划的执行情况；掌握生产情况及存在的问题，及时采取措施，确保生产任务保质保量按时完成； 4、起草MAH产品生产相关的管理制度及SOP，不断完善优化MAH产品管理流程，以满足公司发展的需要； 5、对委托加工产品的生产过程进行管理和考核等，确保受托方按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证产品质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程； 6、及时处理MAH产品生产过程中的技术相关事务； 7、确保批生产记录和批包装记录经过审核； 8、对部门内部人员开展培训、考核工作； 9、与受托生产企业保持密切联系，及时有效处理各种生产相关问题

1、本科学历以上，药学或相关药学专业 2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经 验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训 3、拥有全面负责通过新版GMP认证的丰富经验，并熟悉认证全过程 4、熟悉药品法律、法规、规章制度、管理办法、程序等 5、对生产工艺、技术水平、产品质量有较强的理解与熟练度 6、对产品质量风险把控度强