职位解读

QA主管是威凯尔医药在马鞍山花山区发布的通用岗位，薪资范围8-15K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于马鞍山花山区。威凯尔医药作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在马鞍山的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1、参与制定企业质量管理的各项制度并监督其执行;指导各部门贯彻落实企业的质量方针和质量目标。 2、全面监督公司GMP活动的过程控制，审核环境监测、人员行为、验证等，确保持续合规。 3、主导偏差、实验室调查的调查与根因分析，确保根本原因清晰、CAPA有效闭环；审核变更对产品质量及验。任职要求为：1、5年以上口服固体QA工作经验，且10人左右QA团队主管岗位经验不低于3年。 2、学历专业:本科及以上学历，药学相关专业。 3、过往有丰富的审计接待经验。 4、具备质量体系与风险管理、验证管理能力、。

QA主管

马鞍山 · 花山区 5-10年本科 6次浏览 0人投递

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8K-15K

岗位职责

1、参与制定企业质量管理的各项制度并监督其执行;指导各部门贯彻落实企业的质量方针和质量目标。 2、全面监督公司GMP活动的过程控制，审核环境监测、人员行为、验证等，确保持续合规。 3、主导偏差、实验室调查的调查与根因分析，确保根本原因清晰、CAPA有效闭环；审核变更对产品质量及验证状态的影响，提升体系改进能力。 4、参与第三方生产的管理，组织实施考察或审计。 5、负责工艺验证、清洁验证等方案及报告的审核，监督验证状态维护，确保符合GMP及注册要求。 6、组织迎接官方检查及注册核查，完成缺陷回复与整改；推动质量文化建设，提升专业能力与现场合规水平。 7、按计划开展内部自检与体系内审，定期召开质量回顾会，分析质量趋势，制定年度质量目标，并向管理层汇报体系运行情况。 8、组织开展企业的质量教育培训工作等。