职位解读

QA主管是江西永通科技股份有限公司在赣州宁都县发布的通用岗位,薪资范围4-6K。该岗位要求3-5年经验、大专学历,工作地点位于赣州宁都县。江西永通科技股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在赣州的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括:1. 在质量部领导下,负责分管QA的文件体系,研发、技术转移、生产过程,分析检测和供应商等方面的质量管理工作; 2. 实施并持续改进质量管理体系,确保符合注册核查和GMP要求; 3. 负责技术转移方案、工艺规程、质量标准和分析方法的审核; 4. 负责注册资料的审核,确保申报数据的。任职要求为:1. 药学、生物技术相关专业专科及以上学历; 2. 至少3年以上制药厂的工作经历,具备团队管理经验者优先; 3. 有抗生素原料药厂工作,和国家局现场检查经验者优先; 4. 具备良好的沟通协调能力、独立。

QA主管

赣州 · 宁都县 3-5年 大专 10次浏览 0人投递
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4K-6K

岗位职责

1. 在质量部领导下,负责分管QA的文件体系,研发、技术转移、生产过程,分析检测和供应商等方面的质量管理工作; 2. 实施并持续改进质量管理体系,确保符合注册核查和GMP要求; 3. 负责技术转移方案、工艺规程、质量标准和分析方法的审核; 4. 负责注册资料的审核,确保申报数据的真实、准确、完整和可追溯,确保符合注册核查要求; 5. 负责对生产全生命周期(原辅料入库、生产中控或中间体、成品和包装)进行质量管控,确保各环节符合GMP要求; 6. 负责偏差(包括OOS/OOT)和变更控制,运用风险管理工具进行根本原因分析,制定CAPA措施,确保得到及时有效的处理; 7. 负责物料和委托检测的供应商的管理; 8. 负责统筹公司的客户审计和官方检查和审计,制定迎检方案、组织整改回复,确保顺利通过审计; 9. 完成领导交办的其他工作。

职位要求

1. 药学、生物技术相关专业专科及以上学历; 2. 至少3年以上制药厂的工作经历,具备团队管理经验者优先; 3. 有抗生素原料药厂工作,和国家局现场检查经验者优先; 4. 具备良好的沟通协调能力、独立的问题分析与合规解决问题能力。

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