分析项目负责人（制剂方向）
连云港 · 连云区 猴嘴街道 5-10年 本科 1次浏览
10K-20K
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职位解读
分析项目负责人（制剂方向）是江苏宇田医药股份有限公司在连云港连云区 猴嘴街道发布的通用岗位，薪资范围10-20K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于连云港连云区 猴嘴街道。江苏宇田医药股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在连云港的人才需求热度。面试准备阶段，建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构，并准备与目标行业相关的实操案例。核心工作：1.负责注射剂项目分析方法开发、验证、稳定性及杂质研究，统筹分析模块工作 2.主导 FDA/EMA 海外申报分析研究，撰写申报资料。关键要求：1.药学、药物分析等相关专业，本科及以上 2.具备 FDA/EMA 海外申报分析经验，有项目负责人经历优先。
岗位职责
1.负责注射剂项目分析方法开发、验证、稳定性及杂质研究，统筹分析模块工作
2.主导 FDA/EMA 海外申报分析研究，撰写申报资料，满足国际法规要求
3.跟进出口制剂项目全流程，处理偏差、变更，配合注册申报与核查
4.对接制剂、注册、QA，解决项目分析技术问题
职位要求
1.药学、药物分析等相关专业，本科及以上
2.具备 FDA/EMA 海外申报分析经验，有项目负责人经历优先；完整参与出口项目获批全流程优先
3.核心经验为注射剂（注射液）分析研发
4.熟悉 ICH、FDA、EMA 法规及 CTD 撰写
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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10K-20K