QA主管/QA经理

海口 · 龙华海垦 3-5年本科 1次浏览

5K-10K

企业实名认证虚假岗位可一键举报薪资真实分享

职位解读

QA主管/QA经理是海南百迈科医疗科技股份有限公司在海口龙华海垦发布的通用岗位，薪资范围5-10K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于海口龙华海垦。海南百迈科医疗科技股份有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在海口的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。核心工作：1. 依据GMP及ISO 13485标准，建立并维护公司三类医疗器械产品的质量管理体系，确保其有效运行。 2. 主导三类医疗器械产品注册及体系核查。关键要求：1. 本科及以上学历，生物医学工程、药学、医学检验或相关专业，5年以上三类医疗器械质量管理经验。

岗位职责

1. 依据GMP及ISO 13485标准，建立并维护公司三类医疗器械产品的质量管理体系，确保其有效运行。 2. 主导三类医疗器械产品注册及体系核查，负责与药监部门的沟通协调，确保审核顺利通过。 3. 组织对无菌、植入类等高风险产品的生产过程进行质量监控，主导偏差、变更管理。 4. 带领团队完成年度产品放行审核，确保产品合格率达100%，并持续降低质量成本。 5. 负责供应商质量审计及质量协议管理，确保原材料及外协件质量符合注册标准。