制备分离研究员

工作职责 1. 负责小分子原料药研发及生产全链路中的化合物制备分离与纯化工作，覆盖合成反应产物、中间体、手性化合物、杂质对照品等各类样品的分离任务，保障样品纯度、回收率符合研发节点及生产质控要求。 2. 主导制备分离方法的开发、验证与优化，熟练运用制备HPLC、中低压制备色谱、模拟移动床（SMB）、结晶分离等技术手段。 3. 跟进分离纯化工艺从实验室小试到中试、商业化生产的放大转移工作，解决放大过程中出现的分离度下降、收率波动、溶剂损耗过高等技术问题，保障工艺落地可行性。 4. 负责制备分离相关设备的日常维护、校准与操作规范制定，准确记录实验及生产过程中的原始数据，撰写符合GMP规范的技术报告与SOP文件。

1. 本科及以上学历，药物化学、制药工程、应用化学、生物化工等相关专业，具备扎实的化学分离、色谱分析理论基础。 2. 拥有2年以上医药或精细化工领域制备分离相关工作经验，熟悉小分子原料药的研发及生产流程，有手性化合物分离、杂质纯化、工艺放大相关经验者优先。 3. 精通制备液相、中低压制备色谱等常规分离设备的原理与操作，能独立完成分离方法开发、故障排查与参数优化，熟悉GMP管理规范要求。 4. 具备较强的问题分析与解决能力，能够针对复杂分离场景设计可行的技术方案，工作严谨细致，有良好的实验记录习惯与跨团队协作意识。